365beat网址_365速发国际购彩中心_365bet手机投注网址医疗器械经营企业监督检查结果公开（2018年.9月）
根据省食品药品监督管理局《关于对医疗器械经营企业开展“双随机一公开”监督检查工作的通知》（甘食药监办【2018】99号）安排，我局对全州辖区内医疗器械经营企业(批发、零售)随机抽查6户进行了现场检查，现将检查结果公示如下：
| 检查对象 | 被检查对象许可编号 | 检查日期 | 检查结果 | 组织实施部门 | 执法检查人员 | 随机检查任务书编号 | 采取措施 |
| 卓尼县一苇药店 | 甘南食药监经营许201007号 | 2018.8.31 | 1.无医疗器械销售凭证；2.无不合格区医疗器械处置相关记录；3.质量管理人员对医疗器械监督管理的法律法规不熟悉。 | 365beat网址_365速发国际购彩中心_365bet手机投注网址食品药品监督管理局 | 杨海荣
杨晓梅
蒲瑾 | 甘食药监（械）检查（2018）01号 | 以上问题限7日内整改完成，并将整改报告上报州局医疗器械监管科 |
| 卓尼县署光眼镜店 | 甘南食药监经营许2015002号 | 2018.8.30 | 1.培训记录不完善；
2.无不合格品处置相关记录。 | 365beat网址_365速发国际购彩中心_365bet手机投注网址食品药品监督管理局 | 杨海荣
杨晓梅
蒲瑾 | 甘食药监（械）检查（2018）02号 | 以上问题限7日内整改完成，并将整改报告上报州局医疗器械监管科 |
| 甘南金翔医药有限责任公司 | 甘南食药监经营备20160040号 | 2018.9.3 | 1.未建立质量管理自查报告；2.培训档案不全；3.医疗器械养护检查记录内容不完善。 | 365beat网址_365速发国际购彩中心_365bet手机投注网址食品药品监督管理局 | 卓玛
曹金莲
马燕莉 | 甘食药监（械）检查（2018）03号 | 以上问题限7日内整改完成，并将整改报告上报州局医疗器械监管科 |
| 甘南百信大药房连锁医药有限公司 | 甘南食药监经营备20170051号 | 2018.9.4 | 1.未建立质量管理自查报告；2.培训档案不全；3.库房内防潮措施不当。 | 365beat网址_365速发国际购彩中心_365bet手机投注网址食品药品监督管理局 | 卓玛
曹金莲
马燕莉 | 甘食药监（械）检查（2018）04号 | 以上问题限7日内整改完成，并将整改报告上报州局医疗器械监管科 |
| 舟曲县科达眼镜店 | 甘南食药监械经营许2015003 | 2018.9.4 | 1、供货企业未签订医疗器械质量保证协书。
2、购进的医疗器械验收记录不规范。
| 365beat网址_365速发国际购彩中心_365bet手机投注网址食品药品监督管理局 | 金海生
王汉青
杨林春 | 甘食药监（械）检查（2018）05号 | 以上问题限7日内整改完成，并将整改报告上报州局医疗器械监管科 |
| 合作市羚城眼镜行 | （2014）甘L300124 | 2018.9.4 | 1.未建立质量管理自查报告；2.培训记录不完善；3.温湿度记录不真实完整；4.销售记录不全；5.与供货方未签订质量保证协议；6.供货方资质管理混乱。 | 365beat网址_365速发国际购彩中心_365bet手机投注网址食品药品监督管理局 | 卓玛
曹金莲
马燕莉 | 甘食药监（械）检查（2018）06号 | 以上问题限7日内整改完成，并将整改报告上报州局医疗器械监管科 |
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